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培養(yǎng)箱性能驗證

型號:

產(chǎn)品時間:2020-12-17

簡要描述:

培養(yǎng)箱性能驗證包括溫度探頭、溫度均勻性、開門試驗和斷電試驗等內(nèi)容的檢測。驗證培養(yǎng)箱的性能是否達到標準。

培養(yǎng)箱性能驗證

 大灣檢測技術(shù)有限公司是一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP技術(shù)服務的技術(shù)服務公司。位于上海,具有獨立法人地位和第三方檢測地位,并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。

培養(yǎng)箱性能驗證項目

<strong>培養(yǎng)箱性能驗證</strong>

溫度探頭比對

將校準過的探頭與該設備內(nèi)部的溫度探頭綁在一起,進行比對,設備顯示的溫度與溫度驗證儀檢測的溫度的誤差在允許范圍內(nèi)。

溫度均勻性試驗

驗證穩(wěn)定性試驗箱各點溫度在規(guī)定時間內(nèi)是否能維持在要求溫度范圍之間。

a.將經(jīng)過校驗的溫度探頭編號,均勻分布在試驗箱腔內(nèi)。

b.按照驗證系統(tǒng)操作規(guī)程進行驗證操作,設定采樣間隔,計算一定時間內(nèi)冷、熱點平均溫度與腔內(nèi)平均溫度之間的差值并予以記錄。

 開門試驗

打開試驗箱門連通外界5min后關(guān)閉,驗證試驗箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。

a.穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關(guān)閉;

b.探頭分布:同溫度分布。

c.開啟程序,按自動程序運行。運行過程中,驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù),以檢查其穩(wěn)定性。

斷電試驗

該試驗箱斷電后,驗證試驗箱內(nèi)溫度能維持在要求溫度范圍內(nèi)多久。

a.斷開培養(yǎng)箱電源

b.探頭分布:同溫度分布

c.測試過程:開啟程序,待設備穩(wěn)定運行后,斷開試驗箱電源,驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù)。

潔凈室檢測服務流程

<strong><strong><strong><strong><strong><strong>培養(yǎng)箱性能驗證</strong></strong></strong></strong></strong></strong> 

 

 

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