中國藥典工藝氣體相關雜質質量檢測

《中國藥典》（2025 年版）對工藝氣體中的雜質質量檢測有明確規定，主要涉及氣體雜質的種類、檢測方法及合格判定標準，旨在確保藥品生產用氣體的安全性和純度。

制藥廠車間

無機氣體雜質

1. 一氧化碳（CO）：毒性雜質，需嚴格控制。

   一氧化氮（NO）、二氧化氮（NO?）：酸性氣體，可能腐蝕設備或引入污染。

   二氧化硫（SO?）、硫化氫（H?S）：刺激性氣體，危害操作人員健康，可能與藥品發生反應。

   氨（NH?）：堿性氣體，可能污染藥品或腐蝕金屬部件。

具體規定如下：

一氧化碳取本品，照氣體雜質測定-氣體檢測管法(通則0837)測定，含一氧化碳不得過0.001%(m1/ml)。

一氧化氮和二氧化氮取本品，照氣體雜質測定-氣體檢測管法(通則0837)測定，含一氧化氮和二氧化氮總量不得過0.0002%(ml/ml)。

二氧化硫取本品，照氣體雜質測定-氣體檢測管法(通則0837)測定，含二氧化不得過0.0002%(ml/ml)

PH3取本品，照氣體雜質測定-氣體檢測管法(通則0837)測定，含ph3不得過0.00003%(m1/ml)。

硫化氫取本品，照氣體雜質測定-氣體檢測管法(通則0837)測定，含硫化氫不得過0.0001%(ml/ml)。

氨取本品，照氣體雜質測定-氣體檢測管法(通則0837)測定，含氨不得過0.0025%(ml/ml)。

可選用德爾格壓縮空氣檢測儀和檢測管，量程和訂貨號如下：

一氧化碳檢測管測量范圍的最小示值不大于 0.001% 0.001%=10 ppm

德爾格氧化碳檢測管 量程：2.5-150 ppm 貨號：6728511

硫化氫檢測管測量范圍的最小示值不大于 0.0001% 0.0001%=1ppm

德爾格硫化氫檢測管 量程：0.2-5 ppm    貨號：8101461

氮氧化物檢測管測量范圍的最小示值不大于 0.0002% 0.0002%=2ppm

德爾格氮氧化物檢測管 量程：0.2-6 ppm  貨號：8103661

PH3檢測管測量范圍的最小示值不大于 0.00003% 0.00003%=0.3ppm

德爾格ph3檢測管 量程：0.1-1ppm     貨號：8103711

德爾格工藝氣體檢測儀