干細胞實驗室潔凈室檢測要點：潔凈度溫濕度差壓

干細胞實驗室，主要從事干細胞基礎研究、臨床應用研究及干細胞技術服務，包括各種組織細胞的來源干細胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養等實驗研究。整實驗室通常函括不同等級的潔凈度區域以及非潔凈的保障設施房間。

干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區域：干細胞庫（10萬級潔凈度）、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無潔凈要求）等后勤保障設施房間。

干細胞實驗室的室內溫濕度設計，如無特殊要求情況下，可設計為萬級凈化區，室內設計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區，室內設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。

干細胞實驗室壓差控制，潔凈區域與周圍的空間必須維持一定的壓差， 《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》規定：潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于 10Pa，而GB 50457—2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》規定：不同空氣潔凈度等級的醫藥潔凈區之間及醫藥潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差不應小于5Pa， 目前存在的干細胞實驗室大都是按照GMP要求設計建設的，因此干細胞實驗室壓差控制可參考GMP標準中對于壓差的要求。

大灣檢測是一家主營潔凈室檢測，壓縮空氣檢測，潔凈度檢測的第三方檢測機構，我們深入了解不同客戶，不同行業的潔凈室要求，以便更好的理解檢測需求。