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潔凈室檢測:氣流可視化檢測診斷

2020-12-22

適當?shù)臍饬骺煞乐刮廴荆瑧?yīng)成為潔凈室設(shè)計的組成部分。它診斷的問題會減輕潔凈室中的操作,例如某個區(qū)域中的過度污染。適當?shù)臍饬骺煞乐刮廴荆瑧?yīng)成為潔凈室設(shè)計的組成部分。它診斷的問題會減輕潔凈室中的操作,例如某個區(qū)域中的過度污染。

 煙霧流向檢測

煙霧檢測也稱為氣流可視化,目的是演示氣流方向的視覺證據(jù)。氣流模式可將受控環(huán)境中的污染降至可控范圍。空氣模式的煙霧可視化是評估潔凈室檢測和HVAC AC系統(tǒng)與HEPA過濾空氣擴散有關(guān)的適用性的直接方法。結(jié)果強調(diào)了空氣污染控制的有效性。

使用包含純凈水和甘油BP級的制藥級煙霧化學物質(zhì),在您可控的環(huán)境或潔凈室中進行煙霧測試。煙霧檢測的目的一個區(qū)域內(nèi)積聚過多污染物的區(qū)域定位故障;檢查受控空間或環(huán)境的設(shè)計和性能規(guī)格;監(jiān)視操作員干預(yù)對進入受控環(huán)境機柜的單向氣流的影響。

人和機器是潔凈室中主要的污染源。設(shè)備設(shè)計,機器防護,必要的干預(yù)措施和不適當?shù)慕M件規(guī)格可能會輕易干擾氣流模式。

通過煙霧測試,可以通過視覺上的氣流方向證據(jù)輕松查看空氣中污染物的終結(jié)局。

潔凈室中所需的氣流特征

空氣應(yīng)在一個方向平穩(wěn)流動,沒有渦流或湍流。空氣破壞應(yīng)迅速恢復(fù),以恢復(fù)單向流動,使其在氣流中移動。

氣流應(yīng)遠離產(chǎn)品路徑而流向潛在的污染源。也就是說,在經(jīng)過潔凈室人員之后,HEPA過濾后的空氣不應(yīng)流經(jīng)產(chǎn)品路徑。

當在無菌條件下生產(chǎn)無菌產(chǎn)品時,煙霧研究可用于維持無菌條件。煙霧研究表明,在產(chǎn)品上空或遠離產(chǎn)品的方向上有清掃動作和單向氣流,并且測試是在動態(tài)和靜態(tài)條件下進行的。

隨著檢測技術(shù)的提高,各種傳感器應(yīng)用,在氣流檢測上,通過固定某個點進行氣流檢測和控制。

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