微生物培養皿如何進行無菌轉移

在樣品取樣或轉移的過程中外界的污染會影響到微生物的生長，讓實驗結果出現誤差，一種便于無菌轉移操作的通過盒（合格箱），也成為一種保護倉，用于將制藥材料從較低清潔度的區域轉移到更高清潔度的區域，反之亦然。它在不同清潔度區域之間起到屏障作用。

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現有的培養皿雖質量較輕而且攜帶比較方便。但是其仍存在不足之處需要改進。例如，現有的培養皿的密封性能不好，這可能會導致有空氣中的雜菌進入培養皿中，對檢測的結果造成影響，從而影響檢測的準確度；再者，現有的培養皿放在檢測臺上時可能會因為檢測人員不小心的觸碰而掉落在地上，使得檢測無法進行，影響檢測的進度，也降低了檢測人員的工作效率。

可在制造區、通盒用于混合、造粒或滅菌前的物料輸送。這些盒子也用于微生物實驗室進行滅菌和培養。 

通過盒非常重要，因為在藥品輸送過程中，它們有助于防止空氣從一個區域流向另一個無菌GMP潔凈室區域。為了確保工作的有效性，通常不使用聯鎖門系統制造通盒。此特性確保一次可以打開一扇門，而不是同時打開兩扇門。

有兩種類型的通盒，動態傳遞框和靜態通盒。與制藥中的氣閘相似的動態通盒可為級聯、水槽或氣泡型。

這些箱子就像氣閘一樣，允許干凈的空氣進入通道盒，防止污染物進入，靜態通盒也稱為被動通盒。它們是簡單的盒子，可以安裝在兩個不同的清潔區域之間。

清潔度較高的區域應具有更高的壓力，以消毒該場所，并確保防止污染。通常，通盒上安裝了紫外線燈，以清除藥物材料轉移過程中可能進入的污染。

藥品合格箱的驗證是一個質量保證和質量管理過程，它需要記錄任何過程或系統一致性的證據。因此，它正在驗證設備的效率，以備工作。

驗證是一個不可避免的過程，可以通過將合格盒暴露在已知的細菌培養群體中，以確定細菌是否能進入和污染這些箱子。該過程應在產品生產的各個階段進行。無論是哪種情況下，對藥品中的合格盒進行驗證都是一個非常重要的過程。

在使用過程中，通過將孔型盒中的媒體板暴露出來或打開門到較低清潔區域，或開發任何其他合適和方便的方法，也可以進行合格盒驗證。

以下原因有助于驗證的重要性：

1通過對合格箱的驗證，確保材料從較低清潔區域無風險地轉移到更高的潔凈區域，并符合潔凈室規定。

2驗證過程可能會導致對設備進行深入的研究和理解。

3它消除了監管不遵守的風險。

考慮到在合格箱驗證過程中可以獲得的諸多好處，我們將鼓勵所有經銷商和專業人員使用培養皿保護盒。在評論部分分享您對合格箱和制藥潔凈室檢測條件的意見和建議。