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技術文章
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  • 26

    2025-6
    壓縮空氣質量檢測儀3Q認證

    壓縮空氣質量檢測儀3Q認證是在特定制藥、食品、化工等行業(yè)中需完成的三項關鍵驗證流程,屬于設備合規(guī)性驗證的重要環(huán)節(jié)。源于GMP(良好生產規(guī)范)體系,針對檢測設備的全生命周期驗證,通常包含:設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)。壓縮空氣質量3Q認證針對顆粒物(粒徑≥0.1μm)、油分(≤0.01mg/m3)、水分(露點溫度)等指標,需使用標準氣體或校準裝置進行溯源性校準。確認采樣管路材質(如不銹鋼、聚四氟乙烯)不污染樣品,且管路長度、管徑符合檢測標準,避免氣體成分...

  • 9

    2025-6
    藥典更新在即 德爾格壓縮空氣檢測儀支持同時檢測

    隨著2025年10月1日新版《中國藥典》正式實施節(jié)點的臨近,制藥行業(yè)正嚴陣以待,其中壓縮空氣檢測和水質檢測方面的調整。德爾格檢測管新版藥典在壓縮空氣檢測上有顯著變化,氮氣檢測增添了嚴苛的硬指標,二氧化碳、一氧化碳被納入必檢項目。在氮氣雜質含量限制上,水含量需精準控制在0.03ml/ml(約合241mg/m3),二氧化碳含量不得高于0.03%(約300ppm),一氧化碳含量更是低至0.0005%(約5ppm)。例如,某大型藥企在以往壓縮空氣檢測中,主要關注微生物和塵埃粒子,對于...

  • 15

    2025-5
    中國藥典工藝氣體相關雜質質量檢測

    《中國藥典》(2025年版)對工藝氣體中的雜質質量檢測有明確規(guī)定,主要涉及氣體雜質的種類、檢測方法及合格判定標準,旨在確保藥品生產用氣體的安全性和純度。工藝氣體(如壓縮空氣、氮氣、氧氣等)在藥品生產中用于設備吹掃、工藝操作或滅菌等場景,其雜質可能影響藥品質量。藥典規(guī)定的主要檢測項目包括:制藥廠車間無機氣體雜質一氧化碳(CO):毒性雜質,需嚴格控制。一氧化氮(NO)、二氧化氮(NO?):酸性氣體,可能腐蝕設備或引入污染。二氧化硫(SO?)、硫化氫(H?S):刺激性氣體,危害操作...

  • 28

    2025-4
    中國藥典2025年版水分測定法

    中國藥典2025年版已經開始實施,大灣檢測帶你一分鐘了解露點測定法。水分測定法--露點測定法本法主要參考GB/T5832.2-2008氣體中微量水分的測定的第8部分:露點法。根據一定的氣體水分含量對應一個露點溫度。,同時一個露點溫度對應一定的氣體水分含量的原理通過測定待測氣體的露點值計算氣體的相對水分含量。本法不適用于檢測在水分冷凝前就冷凝的氣體以及能與水分發(fā)生反應的氣體。對儀器的一般要求:露點測定儀至少應符合下列條件。(1)能夠把流經測定室的氣體以及鏡面冷卻到所需溫度降溫速...

  • 10

    2025-4
    壓縮空氣品質有哪些標準

    壓縮空氣品質標準:ISO8573標準:這是國際上廣泛認可的壓縮空氣品質標準。其中,ISO8573.1規(guī)定了壓縮空氣中固體顆粒、水分和油分的等級劃分。例如,固體顆粒等級從1級(品質,顆粒粒徑≤0.1μm)到5級(顆粒粒徑≤50μm);水分含量等級從1級(露點溫度≤-70℃)到6級(露點溫度≤20℃);油分含量等級從1級(≤0.01mg/m3)到5級(≤5mg/m3)。GB/T13277標準:是我國的壓縮空氣品質相關標準。GB/T13277.1規(guī)定了一般用壓縮空氣質量要求,對壓縮...

  • 13

    2025-3
    GB/T11060.11-2014 天然氣 含硫化合物的測定

    《GB/T11060.11-2014天然氣含硫化合物的測定第11部分:用著色長度檢測管法測定硫化氫含量》該標準規(guī)定了用著色長度檢測管測定天然氣中硫化氫含量的試驗方法,適用于天然氣中硫化氫含量的快速測定,測定范圍為0.5*10?6~0.4%(體積分數(shù))。與其他測定硫化氫含量的方法相比,硫化氫檢測管具有以下優(yōu)勢:德爾格檢測管操作簡便:不需要像化學分析那樣使用多種化學試劑和各種玻璃儀器,也無需進行復雜的計算。操作人員只需將一定體積的氣體樣品通過檢測管,觀察著色長度并與標準刻度進行對...

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